Abakawir-Lamiwudyna versus Tenofowir-Emtrycytabina do wstępnej terapii HIV-1 ad 8

Leczenie pacjentów z wysokim poziomem RNA wirusa HIV-1 może ujawnić różnice między schematami, które w przeciwnym razie mogą nie być widoczne, gdy poziomy o niższym poziomie RNA HIV-1 są poddawane leczeniu. 7-9 Wykrywalna różnica w zależności od stadium choroby jest potwierdzona przez nasze odkrycie, że różnica w niepowodzeniu wirusologicznym pomiędzy strategiami NRTI znacznie wzrosła przy niższej liczbie komórek CD4. Wyniki nie wydają się być związane z różnicami w wyjściowej charakterystyce, ponieważ grupy badane były ogólnie dobrze dopasowane. Chociaż występowały drobne zaburzenia równowagi między grupami, różnice w niepowodzeniu wirusologicznym utrzymywały się po dostosowaniu do wielu współzmiennych wartości wyjściowych. Występowanie podejrzewanych reakcji nadwrażliwości również nie miało wpływu na wyniki badania: jednakowa liczba pacjentów w obu grupach podejrzewała nadwrażliwość na leki, a niewydolność wirusologiczna u tych pacjentów była rzadka. Inne potencjalne wyjaśnienia wyników badań obejmują różnice w farmakokinetyce poszczególnych leków, 10 w rodzajach pojawiających się mutacji lekooporności przy niepowodzeniu wirusologicznym oraz w wpływie tych mutacji na aktywność przeciwwirusową poszczególnych leków.11
Smith i in. wykazano, że abakawir-lamiwudyna jest w sensie wirusologicznym nie gorszy od tenofowiru DF-emtrycytabiny w skojarzeniu z rytonawirem z lopinawirem w pierwotnym punkcie końcowym poziomu RNA HIV-1 mniejszym niż 50 kopii na mililitr w 48. tygodniu (brakujące wartości uznano za niepowodzenia wirusologiczne) , z podobnymi wynikami po 96 tygodniach obserwacji.12 Różnice między naszym badaniem a badaniem przeprowadzonym przez Smitha i in. obejmują charakterystykę wyjściową, definicje punktów końcowych badania i trzeci lek w reżimie leczenia. Inną zauważalną różnicą jest to, że 22% pacjentów w badaniu Smith i in. przerwać proces przedwcześnie; wartości dla tych pacjentów zostały policzone jako niepowodzenia wirusologiczne w analizie pierwszorzędowego punktu końcowego skuteczności w 48. tygodniu, chociaż poziomy RNA HIV-1 u tych pacjentów w 48. tygodniu nie były znane.
Abakawir-lamiwudyna była również związana z krótszym czasem do wystąpienia działań niepożądanych stopnia 3. lub 4. niż tenofowir DF-emtrycytabina. Zwiększenie stężenia lipidów na czczo było istotnie większe u pacjentów otrzymujących abakawir-lamiwudynę niż u pacjentów otrzymujących tenofowir DF-emtrycytabinę, chociaż stosunek całkowitego cholesterolu do cholesterolu HDL nie różnił się istotnie pomiędzy grupami. Ten zróżnicowany wpływ na lipidy odnotowano w badaniach porównujących abakawir z tenofowirem DF zarówno u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leczenie, jak i u tych, którzy nie mieli 12-14 lat.
Nieuniknionym ograniczeniem naszej analizy jest to, że jedynie zatrzymanie porównania NRTI w wysokiej warstwie RNA HIV-1 nie pozwala w pełni opisać danych dotyczących oporności ani wpływu trzeciego leku (atazanawir wzmocniony rytonawirem lub efawirenzu) na wynik NRTI leczenie. Ponadto, łącząc cztery grupy zabiegowe na dwie grupy na podstawie zaleceń Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, zgłaszająśmy analizę drugorzędną określoną przez protokół.
Niemniej jednak wyniki tego podwójnie ślepego, randomizowanego badania prospektywnego mają ważne implikacje dla praktyki klinicznej Chociaż wskaźniki skuteczności leczenia były wysokie dla obu grup NRTI, pacjenci w tym badaniu z wysokim poziomem RNA wirusa HIV-1, którzy zostali losowo przydzieleni do abakawiru-lamiwudyny, byli ponad dwukrotnie bardziej narażeni na niepowodzenie wirologiczne niż ci, którzy otrzymali tenofowir DF-emtrycytabinę. Na podstawie tego wyniku kilka wytycznych dotyczących leczenia zaleca obecnie rozważenie danych z naszego badania przy wyborze NRTI dla pacjentów z wysokim poziomem RNA wirusa HIV-1, którzy nie otrzymali leczenia przeciwretrowirusowego.1,2,15
[więcej w: tikagrelor, zęby implanty cena, usg dopplera cena ]

Powiązane tematy z artykułem: tikagrelor usg dopplera cena zęby implanty cena