Doustny, oszczędzający glukokortykoid efekt mepolizumabu w astmie eozynofilowej AD 4

Drugorzędowymi wcześniej określonymi wynikami były proporcje pacjentów, którzy mieli redukcję o 50% lub więcej w doustnej dawce glukokortykoidów, którzy mieli zmniejszoną doustną dawkę glukokortykoidu do wartości 5,0 mg lub mniej na dzień, i którzy mieli całkowite ustanie w doustne stosowanie glukokortykoidów i mediana procentowej redukcji doustnej dawki glukokortykoidu. Inne wyniki obejmowały annualizowane wskaźniki zaostrzeń astmy, średnią zmianę od wartości wyjściowej FEV1 przed i po rozszerzeniu oskrzeli, wynik ACQ-5, wynik SGRQ, bezpieczeństwo i immunogenność. Przestudiuj badanie
Badanie zostało zaprojektowane przez sponsora, GlaxoSmithKline, we współpracy z badaczami klinicznymi. Pracownicy sponsora przeanalizowali dane, a wszyscy autorzy dokonali przeglądu danych i wzięli udział w dyskusjach. Pierwszy i ostatni autorzy opracowali manuskrypt, który został zmieniony przez wszystkich pozostałych autorów. Wsparcie redakcyjne w postaci przygotowania manuskryptu do złożenia zostało dostarczone przez Gardiner-Caldwell Communications i zostało sfinansowane przez sponsora. Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym centrum uczestniczącym. Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność danych i analiz oraz wierność tego raportu dla protokołu badania.
Analiza statystyczna
Obliczenie wielkości próby oparto na modelu proporcjonalnych kursów. Szacowaliśmy, że przy próbie 120 pacjentów badanie będzie miało moc 90%, aby wykryć wzrost o 25 punktów procentowych w stosunku do pacjentów, którzy mieli zmniejszenie o 50% lub więcej w doustnej dawce glukokortykoidu, przy dwustronnym poziomie istotności 5%. Przy założeniu, że taka redukcja wystąpi u 48% pacjentów w grupie placebo, nasze obliczenia sugerują, że 73% pacjentów w grupie leczonej mepolizumabem będzie miało tę redukcję. Te proporcje były związane z ilorazem szans wynoszącym 2,9 dla niższej kategorii stosowania glukokortykoidów w grupie mepolizumabu, niż w grupie placebo.
Podstawową analizę przeprowadzono w populacji, która miała zamiar leczyć, która obejmowała wszystkich pacjentów poddanych randomizacji. Do oceny pierwotnego wyniku dla wyżej wymienionych kategorii zmniejszenia doustnej dawki glukokortykoidów wykorzystaliśmy model z proporcjonalną różnicą, z współzmiennymi regionu, czasem stosowania doustnych glukokortykoidów (<5 lat w porównaniu do .5 lat) i wartością wyjściową doustna dawka glukokortykoidu. Przeanalizowaliśmy kategorie procentowej redukcji, a nie proporcje pacjentów, którzy mieli specyficzną redukcję, aby zwiększyć rozróżnianie odpowiedzi, i użyliśmy modelu proporcjonalnej-oddsowej, ponieważ pozwala to na dostosowanie dla zmiennych współzmiennych. Zastosowaliśmy binarny model regresji logistycznej z korektą dla współzmiennych w celu przeanalizowania odsetka pacjentów ze specyficznym zmniejszeniem dawki doustnej glukokortykoidu [podobne: peeling chemiczny warszawa, usg dopplera cena, stomatolog na nfz wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: peeling chemiczny warszawa stomatolog na nfz wrocław usg dopplera cena