Symwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej AD 4

Wyniki na skali SOFA wahają się od 0 do 24, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą chorobę. Wynik oblicza się z sumy sześciu wyników poszczególnych narządów (każdy w skali od 0 do 4), w układzie oddechowym, sercowo-naczyniowym, wątrobowym, krzepnięcia, nerkowym i neurologicznym. Poszczególne wyniki narządów mniejsze niż 2 zastosowano w celu wykazania braku klinicznie znaczącej dysfunkcji narządu. Dodatkowe drugorzędne wyniki są wymienione w protokole badania. Poziom białka C-reaktywnego w osoczu mierzono za pomocą testu immunoturbidymetrycznego (Randox Testing Services) w krwi uzyskanej w punkcie wyjściowym oraz w dniach 3 i 7.
Analiza statystyczna
Założenia dotyczące wielkości próby opierały się na wcześniej opublikowanych danych. 95 Przyjmując średnią (. SD) liczbę dni wolnych od respiratora 12,7 . 10,6, oszacowaliśmy, że do badania potrzebna byłaby próba 524 pacjentów. mieć 80% mocy, przy dwustronnym poziomie istotności 0,05, aby wykryć średnią różnicę między grupami wynoszącą 2,6 dnia wolnego od respiratora. Na podstawie danych z cewników płucnych w badaniu z udziałem pacjentów z intensywną terapią (PAC-Man) oszacowaliśmy, że wskaźnik wycofania badania wyniesie 3%, 11 i dlatego obliczyliśmy, że badanie wymaga w sumie 540 pacjenci.
Analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Ponieważ wolne od wentylatorów dni i dni wolne od niewydolności narządów niewydolnych są znane z bimodalnego rozkładu, dane początkowo analizowano za pomocą testu t Studenta, z różnicami między grupami przedstawionymi jako średnie i 95% przedziały ufności. Przeprowadzono również wtórną analizę tych wyników, obejmującą t-test bootstrapowy, aby wesprzeć wyniki analizy pierwotnej, jak wyszczególniono w planie analizy statystycznej (patrz protokół badania). W przypadku miar binarnych obliczono współczynniki ryzyka i związane z nimi przedziały ufności 95%. Dane dotyczące czasu do wystąpienia są prezentowane jako wykresy Kaplana-Meiera. Obliczono współczynniki ryzyka i zastosowano test chi-kwadrat log-rank w celu porównania przeżywalności w dwóch grupach badawczych. Wszystkie wskaźniki ryzyka są prezentowane z dwustronnym 95% przedziałem ufności. Wszystkie podane wartości P są dwustronne. Przeprowadzono wstępną analizę podgrup w celu ustalenia, czy efekt leczenia został zmodyfikowany na podstawie wieku, wymogu wazopresorowego, obecności lub braku posocznicy lub wyjściowego poziomu białka C-reaktywnego. Do analizy podgrup wykorzystaliśmy statystyczny test interakcji, a wyniki przedstawiono z 99% przedziałami ufności.
Wyniki
Uczestnicy
Pacjenci byli rekrutowani od 21 grudnia 2010 r. Do 13 marca 2014 r. Spośród 5926 pacjentów, którzy zostali zakwalifikowani do kwalifikacji, 540 (9%) przeszło randomizację
[patrz też: hostessy fordanserki, agencja hostess, kursy hostessy fordanserki ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja hostess hostessy fordanserki Wąsonogi