Symwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej AD 6

Przedstawione wskaźniki zagrożenia służą do porównania grupy placebo z grupą simwastatyny. Zmiana od linii podstawowej do dnia 28 w indeksie utleniania nie różniła się istotnie między dwiema grupami (tabele S2 i S3 w dodatkowym dodatku), a także nie wykazała wskaźnika SOFA (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Nie było istotnych różnic w liczbie dni wolnych od niewydolności narządów niepłucnych lub śmiertelności po 28 dniach. Śmiertelność na wyładowaniu ICU lub wypisaniu ze szpitala również nie różniła się istotnie pomiędzy obiema grupami (tabela 2). Wśród osób, które przeżyły, średni czas pobytu na OIOM wynosił 13,9 . 14,4 dnia w grupie otrzymującej symwastatynę i 14,4 . 13,3 dni w grupie placebo (różnica średnia, -0,5 dnia [95% CI, -3,2 do 2,2], p = 0,71) ; średni czas pobytu w szpitalu wynosił odpowiednio 37,7 . 64,5 dnia i 35,4 . 31,1 dni (różnica średnia, 2,3 dni [95% CI, -8,0 do 12,6], P = 0,66). Od randomizacji do dnia 28 nie było znaczących różnic między dwiema grupami pod względem prawdopodobieństwa oddychania bez pomocy lub prawdopodobieństwa przeżycia (ryc. 2).
Analizy podgrup nie wykazały, że wpływ symwastatyny został zmodyfikowany przez którąkolwiek z badanych zmiennych. Nie było istotnej interakcji między leczeniem a wiekiem (P = 0,62), wymogiem wazopresora (P = 0,17), obecnością lub brakiem posocznicy (P = 0,50) lub wyjściowego poziomu białka C-reaktywnego (P = 0,77) (tabela S4 w Dodatek dodatkowy).
Nie było znaczących różnic między grupami z symwastatyną i grupą placebo w poziomie białka C-reaktywnego w osoczu na początku badania, w dniu 3 lub w dniu 7 (Tabela S6 w Dodatku uzupełniającym). Nie było również znaczącej różnicy między grupami w zmianie poziomu białka C-reaktywnego od poziomu podstawowego do dnia 7 (Tabela
Bezpieczeństwo
Ogólnie, zdarzenia niepożądane związane z badanym lekiem były znacznie częstsze w grupie otrzymującej symwastatynę niż w grupie placebo. Większość działań niepożądanych była związana ze zwiększoną aktywnością kinazy kreatynowej i aminotransferaz wątrobowych. Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych (innych niż te zgłoszone jako wyniki badań, takich jak śmierć) była podobna w obu grupach (tabela S7 w dodatku uzupełniającym). Nie stwierdzono znaczącej różnicy między grupami w odsetku pacjentów z dysfunkcją narządów niepłetwych, mierzoną jako wynik SOFA mniejszy niż 2 na każdy narząd (Tabela S8 w Dodatku uzupełniającym).
Dyskusja
W tym dużym, wieloośrodkowym, podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym obejmującym pacjentów z ARDS, symwastatyna w porównaniu z placebo nie poprawiła wyników klinicznych
[hasła pokrewne: nutraceutyki, donepezil, Wąsonogi ]

Powiązane tematy z artykułem: donepezil nutraceutyki Wąsonogi