Szczepienia z użyciem ALVAC i AIDSVAX w celu zapobiegania zakażeniu HIV-1 w Tajlandii cd

Przeprowadziliśmy trzy pomiary RNA HIV-1 w ciągu 6 tygodni po serodiagnozie w celu określenia średniego miana wirusa po infekcji. Czas zakażenia zdefiniowano jako punkt środkowy między ostatnim wynikiem ujemnym a pierwszym dodatnim wynikiem testu. Niezależny komitet monitorujący punkty końcowe, którego członkowie nie zdawali sobie sprawy z zadań grupy badawczej, sprawdzał dokładność wszystkich diagnoz. Ocena ryzyka
Oceniliśmy ryzyko zakażenia wirusem HIV przy użyciu kwestionariusza behawioralnego przeprowadzonego samodzielnie, w punkcie wyjściowym, a następnie co 6 miesięcy. Po pierwsze, ochotnicy zaklasyfikowali się jako osoby o wysokim, średnim lub niskim ryzyku zakażenia HIV. Drugie podejście zakwalifikowało badanych do grupy wysokiego ryzyka, jeśli stwierdzili, że są w grupie podwyższonego ryzyka lub że zgłaszali zachowania o wysokim ryzyku (np. Dzielenie się igłą, partnerzy seksualni, komercyjne usługi seksualne i objawy choroby przenoszonej drogą płciową). Wolontariusze uznawani byli za niskiego ryzyka, jeśli postrzegali swoje ryzyko jako niskie; jeśli zgłosili, że w ciągu ostatnich 6 miesięcy mieli nie więcej niż jednego partnera seksualnego i nie mieli kontaktu seksualnego z handlowym pracownikiem seksualnym, partnerem tej samej płci, partnerem zakażonym HIV, partnerem, który stosował leki iniekcyjne lub partner, który miał wielu partnerów; oraz jeśli zgłosili, że nie mieli żadnych objawów choroby przenoszonej drogą płciową lub uwięzienia w ciągu 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania. Osoby o umiarkowanym ryzyku nie były uważane za osoby o niskim lub wysokim ryzyku.
Analizy immunogenności
Przeanalizowaliśmy osocze i komórki od ochotników, którzy nie mieli zakażenia HIV w różnych punktach czasowych po szczepieniu w celu oceny immunogenności. Po usunięciu małej podgrupy próbek do przyszłych dopasowanych badań kliniczno-kontrolnych zidentyfikowaliśmy próbki losowe i przekazaliśmy je w sposób zaślepiony do laboratorium nauk medycznych Instytutu Sił Zbrojnych w stosunku do próbek z grupy szczepionek do próbek z grupa placebo w przybliżeniu 4: 1. Immunogenność reżimu szczepionki mierzono za pomocą następujących zatwierdzonych testów: interferon-. ELISPOT i CD4 + i CD8 + wewnątrzkomórkowe barwienie cytokin dla interferonu-. i interleukiny-2 względem Gag i Env; wiążące przeciwciało do gp120 w szczepie MN, gp120 w szczepie A244 (CM244) i p24 Gag; i limfoproliferację do gp120 MN, gp120 A244 i p24 (szczegółowe informacje patrz Dodatek dodatkowy) .7,17,18,22-25
Analiza statystyczna
Zgodnie z protokołem badania przeprowadziliśmy analizy zamiaru leczenia i analizy protokołów. Analiza zamiaru leczenia obejmowała wszystkich poddanych randomizacji. Ze względu na czas pomiędzy badaniem przesiewowym a szczepieniem i możliwością uzyskania zakażenia HIV-1 podczas tego okresu, protokół ustalił badanie wstecznego poziomu wyjściowego dla RNA HIV-1, jeśli próbka pobrana w dniu czwartego szczepienia była HIV-seropozytywny. Siedem osób, które zostały zaszczepione i zaszczepione, okazało się być dodatnie pod względem RNA HIV-1 na początku badania. Analiza per-protokół obejmowała podgrupę podmiotów w analizie zamiaru leczenia, która otrzymała całą serię szczepień w określonym przedziale czasowym, które nadal kwalifikowały się do udziału w badaniu, i które nie były w tym czasie zakażone wirusem HIV. czwartego szczepienia
[podobne: montaż smt, hostessy fordanserki, kurs fizjoterapia ]

Powiązane tematy z artykułem: hostessy fordanserki kurs fizjoterapia montaż smt