Symwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej AD 4

Wyniki na skali SOFA wahają się od 0 do 24, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą chorobę. Wynik oblicza się z sumy sześciu wyników poszczególnych narządów (każdy w skali od 0 do 4), w układzie oddechowym, sercowo-naczyniowym, wątrobowym, krzepnięcia, nerkowym i neurologicznym. Poszczególne wyniki narządów mniejsze niż 2 zastosowano w celu wykazania braku klinicznie znaczącej dysfunkcji narządu. Dodatkowe drugorzędne wyniki są wymienione w protokole badania. Poziom białka C-reaktywnego w osoczu mierzono za pomocą testu immunoturbidymetrycznego (Randox Testing Services) w krwi uzyskanej w punkcie wyjściowym oraz w dniach 3 i 7.
Analiza statystyczna
Założenia dotyczące wielkości próby opierały się na wcześniej opublikowanych danych. 95 Przyjmując średnią (. Read more „Symwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej AD 4”

Leczenie mepolizumabem u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową AD 8

Zarówno dawki dożylne, jak i podskórne były skuteczne i miały akceptowalne profile efektów ubocznych. W poprzednim badaniu 11 mepolizumabu nie przynosiło znaczących korzyści, ale pacjenci nie zostali wybrani na podstawie częstych zaostrzeń, leczenia dużymi dawkami wziewnych glikokortykosteroidów lub specyficznej liczby granulocytów kwasochłonnych we krwi. Stosując specyficzne podejście hematologiczne i fenotypowe do selekcji pacjentów, potwierdziliśmy, że neutralizowanie interleukiny-5 mepolizumabem może być skuteczne w subpopulacji pacjentów z ciężką astmą eozynofilową.1,2,4,18 W tym badaniu wykorzystaliśmy procedurę zamkniętego testowania w celu dostosowania do wielokrotnych porównań w odniesieniu do wyników pierwotnych i wtórnych. Różnice w częstości zaostrzeń (wynik pierwotny) w dwóch grupach mepolizumabu w porównaniu z grupą placebo były istotne po dostosowaniu. Wśród pacjentów otrzymujących podskórnie mepolizumab, zmniejszenie częstości zaostrzeń, które spowodowało wizytę w oddziale ratunkowym lub hospitalizację (wynik wtórny) było znaczące po dostosowaniu do wielokrotnego testowania (P = 0,03). Chociaż hierarchiczne podejście do nadzorowania wyników wskazywało, że analiza formalna miała zostać zatrzymana przed analizą pozostałych wyników drugorzędnych, wartość takich korekt została zakwestionowana. Zamiast tego zaproponowano, aby do interpretacji wyników wtórnych zastosować ocenę ekspercką. Read more „Leczenie mepolizumabem u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową AD 8”

Doustny, oszczędzający glukokortykoid efekt mepolizumabu w astmie eozynofilowej AD 8

sugeruje, że dobór pacjentów na podstawie poziomu eozynofili we krwi jest wystarczający. Dostarcza również dowodów na to, że mepolizumab nie stracił skuteczności, gdy był podawany podskórnie, a nie dożylnie, i przy znacznie niższej dawce11,18 niż w badaniu Nair i wsp. 12 W naszym badaniu włączono fazę optymalizacji doustnego schematu glikokortykosteroidów u pacjentów, ponieważ chcieliśmy ustalić, że pacjenci rzeczywiście wymagali doustnego podawania glukokortykoidów w celu kontrolowania ich astmy. Czynnik ten prawdopodobnie odpowiada za niższy efekt placebo obserwowany w naszym badaniu, w porównaniu z innymi badaniami z redukcją glukokortykoidów.12,19,20 Ponadto, zmniejszenie dawki glukokortykoidu było dozwolone tylko u pacjentów ze stabilną oceną ACQ-5 i tych, dla których badacz uznał, że obniżka była odpowiednia. Ważność tego podejścia została potwierdzona przez stabilność wyników FEV1 i ACQ-5 w trakcie badania. W porównaniu z nieparametryczną analizą pierwotnego wyniku, nasza analiza, w której wykorzystano kategorie odpowiedzi w połączeniu z modelem proporcjonalnych kursów, była innowacyjna, ponieważ zachowywała dyskryminację odpowiedzi, jednocześnie umożliwiając korektę współzmienną.
Nasze badanie ma kilka potencjalnych ograniczeń. Read more „Doustny, oszczędzający glukokortykoid efekt mepolizumabu w astmie eozynofilowej AD 8”

Szczepienia z użyciem ALVAC i AIDSVAX w celu zapobiegania zakażeniu HIV-1 w Tajlandii ad 8

Biwalentny podtyp B AIDSVAX B / B gp120 nie chronił ludzi wysokiego ryzyka, którzy uprawiali seks z mężczyznami, 34-36 i AIDSVAX B / E nie chronili użytkowników tajskich narkotyków w iniekcjach21 przed zakażeniem HIV-1. Badanie Step szczepionki rekombinowanego adenowirusa 5 typu adenowirusa (rAd5) Merck, zawierające podtyp B gag, pol i nef u mężczyzn wysokiego ryzyka, uprawiających seks z mężczyznami, zostało zatrzymane z powodu marności i prawdopodobnie większej liczby infekcji u biorców szczepionek. 37 Brak korelacji immunologicznej z ochroną przed zakażeniem HIV-1 nie został w tym czasie ustalony. Chociaż wczesne badania podjednostek prionowego boostu kanarków oskrzelowych-gp120 były obiecujące, 10-13 testów fazy zaawansowanej podtypu B ALVAC-HIV (vCP1452) i AIDSVAX B / B zostało anulowanych, ponieważ reaktywność CD8 + w ELISPOT była zbyt niska. 12 Szczepionki które zostały użyte w naszym badaniu wykazały poziom immunogenności, który był podobny do obserwowanych wcześniej poziomów.17 Dodatkowe badania z wykorzystaniem ostatnio opracowanych testów immunogenności są planowane w celu określenia ich przydatności do korelatów analitycznych.38-41 Dalszy wgląd może być uzyskane dzięki analizie przełomowych infekcji molekularnych za pomocą amplifikacji pojedynczego genomu .42
Chociaż nasze badanie dostarczyło wstępnych dowodów na to, że reżim szczepionek na HIV może potencjalnie zapobiegać infekcjom, nie był on w stanie poruszyć dwóch intrygujących rozważań: skuteczność szczepionki może zmniejszyć się w ciągu pierwszego roku po szczepieniu, a skuteczność szczepionki może być większa osoby o niższym ryzyku infekcji (ryc. Read more „Szczepienia z użyciem ALVAC i AIDSVAX w celu zapobiegania zakażeniu HIV-1 w Tajlandii ad 8”

Szczepienia z użyciem ALVAC i AIDSVAX w celu zapobiegania zakażeniu HIV-1 w Tajlandii ad 6

Wskaźnik zarażenia wirusem HIV i skuteczność szczepionki, zgodnie z wybranymi zmiennymi wyjściowymi (modyfikowana populacja, która powinna być leczona). Współzmienne analizowano dla populacji o podobnych wynikach. Jednoczesne dostosowanie w odniesieniu do płci, wieku, życia z partnerem i wyjściowych czynników ryzyka nie miało wpływu na oszacowanie skuteczności szczepionki, mimo że różnice między grupami dotyczące wieku, życia z partnerem i podstawowych czynników ryzyka były znaczące. Analizy podgrup nie wykazały znaczącej niejednorodności skuteczności szczepionki według zmiennych wyjściowych (tabela 2). Było 86 zakażeń HIV-1 w populacji z podziałem na protokoły i 125 zakażeń w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć. Read more „Szczepienia z użyciem ALVAC i AIDSVAX w celu zapobiegania zakażeniu HIV-1 w Tajlandii ad 6”

Zarządzanie guzkami płuca wykryte przez tom tomograficzny ad 6

Dziewięciu uczestników, którzy nie zostali skierowani do pracy (cztery z powodu decyzji rady ds. Nowotworów, czterech z powodu błędu administracyjnego, a jeden z powodu tego, że pacjent był już leczony przez innego specjalistę) zostali zaproszeni do udziału w trzeciej rundzie badań przesiewowych 2 lata później. W jednym z dziewięciu przypadków rak płuca został znaleziony 23 miesiące po pierwszym wykryciu guzka w brodawce, którego wcześniej nie widziano. Spośród pozostałych 64 osób z pozytywnym skanem, 62 miało łagodną chorobę, a 2 miało innego raka (1 grasiczaka i chłoniaka). Było dwóch pacjentów z podejrzanymi zmianami, u których nie można było uzyskać żadnej tkanki w celu rozpoznania histologicznego. Read more „Zarządzanie guzkami płuca wykryte przez tom tomograficzny ad 6”

Zarządzanie guzkami płuca wykryte przez tom tomograficzny ad 5

W pierwszej rundzie odsetek inwazyjnych zabiegów ujawniających łagodną chorobę wynosił 27,2%. Wskaźnik wykrywalności raka płuc w pierwszej rundzie wynosił 0,9% (70 z 7557 pacjentów). Wystąpiły cztery raki interwałowe, z których wszystkie były gruczolakorakami stopnia IV; trzy z nich były nowymi nieulkniętymi guzkami, a jedno, które było widoczne w pierwszej rundzie, miało podwojenie objętości w czasie ponad 600 dni w 3-miesięcznej obserwacji. Czułość pierwszego badania przesiewowego wynosiła 94,6% (przedział ufności 95% [CI], 86,5 do 98,0), swoistość 98,3% (95% CI, od 98,0 do 98,6), dodatnia wartość predykcyjna 35,7% (95% CI, 29,3 do 42,7), a wartość predykcyjna ujemna 99,9% (95% CI, 99,9 do 100,0). Tak więc, u osobnika z pozytywnym testem przesiewowym CT, prawdopodobieństwo, że zmiana będzie złośliwa, wynosi 36%; przy ujemnym teście przesiewowym prawdopodobieństwo, że uczestnik nie miałby raka płuc, wynosi 99,9%. Read more „Zarządzanie guzkami płuca wykryte przez tom tomograficzny ad 5”

Zarządzanie guzkami płuca wykryte przez tom tomograficzny cd

Drugie czytniki pasowały do guzów, które utożsamiali z guzkami zidentyfikowanymi przez pierwszych czytelników w zależności od lokalizacji i wielkości, i porównali ich wyniki z wynikami pierwszych czytelników. Jeśli wyniki były niezgodne, czytelnicy przeszukali skan w celu osiągnięcia konsensusu. Jeśli nie osiągnięto konsensusu, trzeci radiolog rozstrzygnął wyniki. Skanowanie pierwszej rundy (linia bazowa)
Test został uznany za pozytywny, jeśli na skanie tomografii komputerowej każdy nieuwapniony guzek miał stały składnik, który był większy niż 500 mm3 (> 9,8 mm średnicy) i był uważany za nieokreślony, jeśli objętość największego bryłowego bryły lub bryły składnik częściowo bryłowego guzka wynosił 50 do 500 mm3 (średnica od 4,6 do 9,8 mm) lub jeśli średnica niesolidnego guzka była większa niż 8 mm.10 U pacjentów z nieokreślonym wynikiem uzyskano skan kontrolny 3 miesiące po badaniu podstawowym w celu oceny wzrostu zmiany. Jeśli w tym czasie zmiana miała czas podwojenia objętości mniejszy niż 400 dni, wynik końcowy uznano za pozytywny; w przeciwnym razie został uznany za negatywny. Read more „Zarządzanie guzkami płuca wykryte przez tom tomograficzny cd”

Zarządzanie guzkami płuca wykryte przez tom tomograficzny ad

Celem badania jest ustalenie, czy po 10 latach od randomizacji badania CT zmniejszą śmiertelność z powodu raka płuc o co najmniej 25%. Proces został zatwierdzony przez holenderskiego ministra zdrowia i zarząd etyki w każdym centrum uczestniczącym. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną zgodę. Strategia przesiewowa
16-detektorowy skaner CT (Somatom Sensation 16, Siemens Medical Solutions lub, w miejscu badania w Utrecht, 1x Mx8000 IDT lub Brilliance-16P, Philips Medical Systems) był używany w każdym z miejsc badań przesiewowych. Zbiory danych uzyskano z obrazów płuc o grubości mm, które zrekonstruowano w nakładających się odstępach 0,7 mm. Read more „Zarządzanie guzkami płuca wykryte przez tom tomograficzny ad”

Zaawansowana niewydolność serca leczona urządzeniem wspomagającym ruch lewej komory z przepływem ciągłym ad 8

Niewiele jest danych z badań klinicznych z udziałem tej populacji pacjentów, które podkreślają korzyści z ćwiczeń lub jakości życia.1,8,9 Retrospektywna analiza pacjentów z objawami IV klasy NYHA, którzy byli poddani terapii resynchronizującej wzrost o 45 mw odległości 6 minut, poprawa o 25 punktów w wyniku Minnesota Living with Heart Failure oraz poprawa objawów odpowiadająca zmniejszeniu o co najmniej jedną klasę czynnościową NYHA u 78% pacjentów. Korzyści z ćwiczeń i jakości życia z ciągłym przepływem lewej komory wspomagania w naszej próbie polegają na podwojeniu 6-minutowego spaceru, średniej poprawie 35 punktów w wynikach jakości życia, oraz wzrost liczby pacjentów, u których objawy wykazały poprawę, do klasy I lub II wg NYHA. Pacjenci w obu grupach w naszym badaniu mieli znaczną wczesną i trwałą poprawę w odległości 6-minutowego spaceru i klasy czynnościowej, sugerując, że korzyści z ćwiczeń są związane z obniżeniem ciśnienia napełniania serca i poprawą pojemności minutowej serca, a nie z odniesieniem do charakterystyki przepływu pulsacyjnego lub ciągłego. Zgłoszone przez pacjenta obciążenie objawowe i wyniki jakości życia związane z niewydolnością serca odzwierciedlały podobne ulepszenia w obu grupach w czasie trwania badania, z tendencją do większej poprawy z urządzeniem wspomagającym przepływ lewej komory w porównaniu z urządzenie pulsacyjno-przepływowe. Badanie to było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, ale nie można było zapewnić, że pacjenci i badacze nie byli świadomi wykonywania zabiegów. Read more „Zaawansowana niewydolność serca leczona urządzeniem wspomagającym ruch lewej komory z przepływem ciągłym ad 8”