Zaawansowana niewydolność serca leczona urządzeniem wspomagającym ruch lewej komory z przepływem ciągłym

Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością serca mają lepsze wskaźniki przeżywalności i jakości życia w przypadku leczenia wszczepionymi urządzeniami wspomagającymi lewą komorę lewej komory w porównaniu z leczeniem medycznym. Nowe urządzenia o ciągłym przepływie są mniejsze i mogą być trwalsze niż urządzenia z pulsującym przepływem. Metody
W tej randomizowanej próbie zapisaliśmy pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca, którzy nie kwalifikowali się do przeszczepienia, w stosunku 2: 1, do poddania się implantacji urządzenia o ciągłym przepływie (134 pacjentów) lub obecnie zatwierdzonego urządzenia pulsacyjnego przepływu (66 pacjentów) . Pierwotnym złożonym punktem końcowym było, po 2 latach, przetrwanie bez wyłączania udaru i ponownej operacji w celu naprawy lub wymiany urządzenia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przeżycie, częstość zdarzeń niepożądanych, jakość życia i zdolność funkcjonalną.
Wyniki
Przedoperacyjna charakterystyka była podobna w obu grupach leczenia, z medianą wieku 64 lat (zakres od 26 do 81), średnią frakcją wyrzutową lewej komory wynoszącą 17% i prawie 80% pacjentów otrzymujących dożylnie leki inotropowe. Pierwotny złożony punkt końcowy uzyskano u większej liczby pacjentów z urządzeniami o ciągłym przepływie niż w urządzeniach z pulsującym przepływem (62 z 134 [46%] vs. 7 z 66 [11%], P <0,001, współczynnik ryzyka, 0,38; przedział ufności, 0,27 do 0,54, P <0,001), a pacjenci z urządzeniami o ciągłym przepływie mieli lepsze wskaźniki przeżycia aktarialnego po 2 latach (58% vs. 24%, P = 0,008). Zdarzenia niepożądane i wymiana urządzeń były rzadsze u pacjentów z urządzeniem o ciągłym przepływie. Jakość życia i pojemność funkcjonalna uległy znacznej poprawie w obu grupach.
Wnioski
Leczenie za pomocą urządzenia wspomagającego przepływ lewej komory u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca znacząco poprawiło prawdopodobieństwo przeżycia wolnego od udaru i uszkodzenia urządzenia po 2 latach w porównaniu z urządzeniem pulsacyjnym. Oba urządzenia znacznie poprawiły jakość życia i pojemność funkcjonalną. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00121485.)
Wprowadzenie
Animacja
Porównanie pompy objętościowej z pompą osiową. (01:48)
Medyczne i elektryczne terapie skurczowej niewydolności serca poprawiły wyniki i zmieniły naturalną historię choroby.1-9 Jednak niewydolność serca często postępuje i staje się oporna na obecne leczenie. Ciągłe dożylne podawanie inotropowe może poprawić stan kliniczny w krótkim czasie, ale powoduje przeżycie w ciągu roku tylko od 10 do 30% .10,11 Przeszczep serca jest dostępny tylko dla mniejszości pacjentów, z powodu braku odpowiednich serc dawców . Niedostatek skutecznych terapii zaawansowanej niewydolności serca doprowadził do oceny mechanicznych urządzeń podtrzymujących krążenie jako terapii permanentnej.
Do tej pory tylko dwa zakończone badania, jedno randomizowane12 i jedno nierandomizowane, 13 oceniały pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca, którzy nie kwalifikowali się do przeszczepu i porównywali optymalną terapię medyczną z użyciem pulsacyjnego urządzenia wspomagającego lewą komorę. Stan przeżycia, wydolność funkcjonalna i jakość życia były lepsze u pacjentów leczonych za pomocą pulsacyjnych urządzeń wspomagających lewą komorę. Jednak 2-letnia przeżywalność wśród pacjentów z urządzeniem wspomagającym lewą komorę w badaniu z randomizacją na temat wspomagania mechanicznego w leczeniu zastoinowej niewydolności serca (REMATCH) (numer ClinicalTrials.gov, NCT00000607) wynosiła tylko 23% w porównaniu z 8% wśród pacjentów poddanych terapii medycznej.12 Pomimo znacznej poprawy wyników, szersze zastosowanie urządzeń wspomagających lewą komorę w zaawansowanej niewydolności serca zostało ograniczone przez duży rozmiar pompy i linii napędowej, klinicznie istotne zdarzenia niepożądane i ograniczoną trwałość urządzenia .
Nowsze projekty urządzeń wspomagających pracę lewej komory, obejmujące technologię pompy obrotowej w celu zapewnienia przepływu krwi o zmniejszonej pulsacji, zostały poddane badaniu klinicznemu
[hasła pokrewne: protezy szkieletowe acetalowe, stomatolog na nfz wrocław, szpital radomsko rejestracja ]

Powiązane tematy z artykułem: protezy szkieletowe acetalowe stomatolog na nfz wrocław szpital radomsko rejestracja